Регистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения

Регистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения представляет собой комплекс мероприятий, нацеленных на определение эффективности и безопасности регистрируемого изделия с целью разрешения допуска к импорту, продаже и применению на территории Казахстана. Разрешающих применению и использованию на территории Республики Казахстан, документом, подтверждающим факт регистрации МТ и ИМН, считается Регистрационное Удостоверение. Срок регистрационного удостоверения для МТ 7 лет, для ИМН 5 лет.

Компания «MedLicense» предлагает комплекс услуг по регистрации/перерегистрации/внесение изменение в досье медицинской техники и изделий медицинского назначения, который включает в себя:

• • Все необходимые консультации касательно структуры регистрационного досье
• • Заполнение Заявок и Приложений
• • Экспертиза предоставленного пакета документов
• • Оформление регистрационного удостоверения при обращении на любом этапе регистрации
• • Контроль и соблюдение всех условий и сроков

Стоимость регистрации медицинского изделия рассчитывается индивидуально по каждому заказу, с учетом класса риска изделия и сопровождающей документации.