Законодательство

• О функционировании общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий
• № 735 от 18.11.2009 Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники
• № 523 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"
• №736 18 ноября 2009года Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
• № 524 О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравохранения Республики Казахстан 18 ноября 2009года №736 Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
• Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 мая 2007 года № 330 Об утверждении Правил классификации безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
• Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан»
• Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники
• № 193-IV ЗРК 18.09.2009 КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.05.2015 г.)
• Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27.02.2015 № 105 Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
• Закон Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года N 603-II О техническом регулировании
• Закон о лицензировании РК
• Закон Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» (с изменениями и дополнениями от 03.12.2015 г.)
• СТ РК 3.1-2001 «Государственная система технического регулирования Республики Казахстан . Знак соответствия. Технические требования» (изм. 1)
• СТ РК 3.5-96 «Государственная система технического регулирования Республики Казахстан. Сертификация услуг. Основные положения» (изм. 1,2)
• Закон Республики Казахстан от 7 июня 2000 года № 53-IIОб обеспечении единства измерений (с изменениями и дополнениями по состоянию на 29.10.2015 г.)
• СТ РК 2.21-2007 «Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений» (изм. 1-3)
• СТ РК 2.6-2003 «Программы испытаний для целей утверждения типа средств измерений. Основные требования»;
• СТ РК 2.63-2003 «Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Методики поверки средств измерений. Порядок разработки, утверждения и применения»;